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购药须辩：国药准字与消准字、食健字的区别

2009/6/15 14:38:12

　　最近，接到咨询电话，问我院有没有一种肛肠病外用软膏剂，×洁净。经查，该软膏是消准字，严格来说根本算不上药品。每一种药品都有‘国药准字’编号，可以从国家食品药品监督管理局网站上核查。没有‘国药准字’的产品，都不属于‘药品’范畴。在管理比较正规的药店，药品与非药品、处方药与非处方药、口服药与外用药都是分开摆放，并有醒目的分类标牌。以非药品冒充药品销售，是药品监督管理部门重点监查的内容之一。普通人购买药品的时候，首先看是不是国药准字，其次看有效期，这是质量保障的两个基本条件。 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械以及消毒剂的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，‘国’字代表只有国家食品药品监督管理局有权批准一种药品的生产，而所有省级单位没有权利批准。正常的、合格的药品尚且有不良反应和毒副作用，假冒伪劣药品的危害是不言而喻的。所以，国家对药品的管理是非常严格的，从多方面、各个环节进行严格管理和控制。首先是药品准入制度，也就是药厂建立、药品生产之前的审批制度。药品在获准生产之前，必须经过繁复的审批、核查，其中包括验证药品的疗效、毒性、副作用的一期临床试验、二期临床试验等等。这需要很长的时间来进行，同时需要很高的资金投入。消准字。‘消’字代表消毒用品，例如84消毒液、来苏水、花露水、痱子粉等等。消毒剂的审批比较松，可以由各地方卫生部门核发《药械卫生许可证》，因其不具备药物的治疗作用，技术指标要求不高。从生产场地、设备、到品种的质量控制、标准、管理、审批等，都与药品没法相比。很多消毒剂厂家打‘擦边球’，生产开塞露、双氧水等原本是外用药的品种，与药品相比，实际成本价格非常低廉。没有‘国药准字’，医院不能使用、销售。对正规医院来说，这些都是基本的管理常识。电话中，顾客说×洁净效果非常好。我问他：你用过其他治疗肛肠病的软膏吗？回答是没有。‘实践是检验一切的真理’，没有比较的好评，不是真正的好。实际上，用于肛肠病的软膏剂非常多。很多品种因为长期、广泛使用，疗效和安全性都得到了充分验证，同时价格比较透明，销售环节利润也就比较低，所以往往反而不被销售者所推荐。再说‘食健字’。‘食’，就是食品，‘健’就是该食品有一定保健作用，但不是药品，不能做药品使用和销售。国产保健食品为：卫食健字第号，或者国食健字第号，进口保健食品：卫进食健字第号。《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。保健品首先不是药品，能调理生理功能，但是对治疗疾病效果不大。可以用来进行辅助治疗。保健品不可以代替药品。一种新药品的面市，必须要有大量的临床试验，并通过国家药品食品监督管理局审查批准;保健品没有规定治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。非药品被夸大功效、大作广告、或者采取面对面宣传、免费试用等等促销花样繁多，已经引起监管部门的重视。广大居民对此应该有清醒的认识。 [IMG]http://www.dzgcyy.com/UploadFiles/newsimg/200906151439117835.jpg[/IMG]